Технология биологического анализа мRNA вакцины

Rochi Pharmaceutical может оказывать всестороннюю поддержку в оценке безопасности и эффективности различных новых биотехнологических препаратов и вакцин в течение длительного времени и занимается анализом эффективности и оценки безопасности лекарств и вакцин с LNP-мRNA. Она накопила богатый опыт и создала и усовершенствовала соответствующую технологию биологического анализа новых Вакцины с мRNA.

Характеристики мRNA：
мРНК-вакцина вводит мRNA, полученную с помощью экзогенной последовательности гена-мишени посредством транскрипции, синтеза и других процессов, в клетки организма через специфическую систему доставки и непосредственно экспрессирует целевой белок в организме, стимулируя организм к выработке специфического иммунологического ответа, так что организм может получить иммунную защиту.мRNA обладает следующими характеристиками：

1. Может быть введен в клетки и экспрессировать соответствующий антигенный белок in vivo, избегая процесса экспрессии и очистки белка in vitro；
2. Может стимулировать иммунную систему для выработки гуморального иммунитета или клеточного иммунного ответа и играть соответствующую роль в иммунной профилактике или иммунотерапии；
3. Он может повысить способность организма к иммунному ответу или изменить тип иммунного ответа, стимулируя иммунную систему организма вырабатывать различные цитокины.；
4. Поскольку деградация мRNA происходит в результате нормального клеточного метаболизма, потенциальный риск генетических мутаций, вызванных инфекцией или интеграцией, снижается. Этот тип вакцины имеет свои уникальные преимущества.

Основываясь на механизме действия и характеристиках вакцин с мRNA, отдел анализа лекарственных средств Rochi Biotechnology разработал серию методов оценки, охватывающих метаболизм и биологическое распределение, общие антитела, антитела домена ключевой последовательности и противовирусные нейтрализующие антитела, а также эффективность клеточного иммунного ответа, чтобы поддержать оценку эффективности вакцины. безопасность и эффективность мРНК-вакцин.

Анализ биологического распределения уровня мРНК：
Rochi Pharmaceutical сотрудничает с приборами для ПЦР-амплификации в реальном времени серии ABI7500 и вспомогательным оборудованием для экстракции нуклеиновых кислот Kingfisher, которое может выполнять анализ метаболизма и распределения мRNA на основе образцов цельной крови, сохраненных в Тризоле, собранных с помощью пробирки без РНК, и других типов образцов тканей с последующей технологией RT-qPCR. Технология qPCR.

Анализ биологического распределения экспрессируемого мRNA белкового антигена：

Вакцины с мRNA должны быть переведены в белки в организме, прежде чем они смогут стимулировать организм к дальнейшей выработке иммунного ответа. Поэтому особенно важно подтвердить уровень экспрессии и распределение мРНК на уровне белка.
Отдел биофармацевтического анализа Rochi Pharmaceutical сотрудничает с рядом ферментных маркеров серии Molecular device серии M4 и новых ферментных маркеров серии iD5, анализатором электрохимической люминесценции серии MSD и т.д. Поддерживает различные типы методов иммуноанализа и может выполнять обнаружение и мониторинг различных диапазонов чувствительности уровней белковых антигенов, транслируемых мРНК.

1. Иммуноферментный анализ (ИФА)
2. Флуоресцентный иммуноанализ (FIA)
3. Флуоресценция с временным разрешением (TRFIA)
4. Резонансная передача энергии флуоресценции (FRET)
5. Хемилюминесценция (CLIA)
6. Электрохимическая люминесценция (ECL)